日前🦄开云彩票(中国)官方网站，Travere Therapeutics文书，自觉暂停其候选药物pegtibatinase的3期经营HARMONY的患者入组。该公司展望，最早要到2026年智商重新还原。

该音讯发布后，Travere公司股价着落6.85%，至14.01好意思元/股。同期，H.C. Wainwright将该公司的股票想法价从之前的23.00好意思元辗转至18.00好意思元。

但似乎，3期临床的暂停并不是什么赖事。

经营暂停原因

阐明Travere公司露馅，3期经营HARMONY的暂停是因为在对pegtibatinase进行放大分娩工艺的经过中，未达到所需的原料药特征。因此决定暂停患者招募，直到有更多的材料可用。

Travere公司暗示，暂停患者入组，八成使其更好的处置pegtibatinase分娩规模扩大中的工艺纠正问题，以撑捏生意规模分娩以及HARMONY经营的患者全面入组。

3期经营HARMONY的暂停，与pegtibatinase的安全性或有用性无关。

现在依然入组的患者不受影响，将继续按照计算进行pegtibatinase给药。

推迟两年

Pegtibatinase是一款经聚乙二醇化修饰的重组东说念主CBS酶替代疗法，曾被觉得有后劲成为扶助经典型高胱氨酸尿症（HCU）的首款疾病修正扶助（DMT）药物。Pegtibatinase由Travere公司于2020年收购Orphan Technologies取得。

Pegtibatinase于2023年第四季度激动3期临床，HARMONY经营在2023年12月进行患者招募。Travere公司曾展望HARMONY的经营将在2026年取得。

可是由于分娩放大的原因，临床暂停两年，那该经营的数据也将推迟两年，意味着潜在的生意化进度也要推迟两年。

好像不是什么赖事

尽管Pegtibatinase在分娩扩大中遭遇挑战，暂停了3期经营，但关于Travere公司来说 ，似乎并不是什么赖事。

因为，Travere公司最近的元气心灵应该皆麇集在Filspari上。Filspari是一款IgA肾病（IgAN）新药，是一种具有双重机制的内皮素/血管病笃素受体拮抗剂（DEARA）。

Filspari于2023年2月取得FDA的初度批准，用于减少有快速疾病表现风险的原发性IgA肾病（IgAN）成东说念主患者的卵白尿，这些患者大批尿卵白与肌酐比值（UPCR）≥1.5 g/g。

而在本月6号，Filspari取得了FDA的竣工批准，用于减缓有疾病表现风险的原发性IgA肾病（IgAN）成东说念主患者的肾功能下降。

Filspari被分析公司Clarivate列为2023年值得柔和的潜在15款重磅疗法之一。可是此前Filspari的销售收获并不相当亮眼。

Filspari在2023年的年销售额为2920万好意思元，低于Jefferies预测的3500万；Filspari自上市以来的总销售为7620万好意思元；尽管本年第二季度的销售额（2710万好意思元）相较于第一季度高涨了37%，可是Filspari的生意履行还有待加强。

因此，Pegtibatinase临床职责的暂停，八成使得Travere公司麇集元气心灵进行Filspari的商场履行。

此外，Pegtibatinase临床经营的蔓延，Travere公司展望其2025年的研发用度将比本年减少3000万好意思元。这关于一直处于亏本的Travere公司来说，也八成松语气，等一波Filspari销售回血。

Travere公司表现其领有现款3.254亿好意思元，可撑捏运营至2028年。

因此，尽管Pegtibatinase的3期临床经营暂停2年，分析师下调了Travere公司的股票想法价，可是如故保捏了对该股的买入评级。

参考尊府：

1.https://endpts.com/travere-halts-phase-3-inherited-disease-trial-due-to-manufacturing-scale-up-issue/

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